最近，由尊龙凯时自主持有、上海臻格生物技术有限公司开发的重组人透明质酸酶（玻璃酸酶）成功获得美国FDA原料药DMF备案，并公示（DMF备案号：042129）。这是继2024年12月6日完成CDE登记（登记号：F20240000634）后，该产品获得的又一国际权威认证，标志着国产高端生物酶制剂正式迈向全球市场。

在强强联合、共同布局千亿市场的背景下，艾伟拓（上海）医药科技有限公司与尊龙凯时旗下的北京诺博特生物科技有限公司达成战略合作，正式获得北京诺博特委托开发的玻璃酸酶（重组人透明质酸酶）的药用辅料在中国大陆地区的代理权。艾伟拓将全面负责该产品的市场推广与销售。

该产品凭借以下四大核心优势领跑行业：

• 高酶活、高纯度，完成36个月长期稳定性实验，单药已获批临床实验，资料齐全；
• 已完成中美双登记（CDE+DMF）；
• 医美行业龙头上市公司长期供货，避免自研皮下给药项目的客户竞争；
• 高性价比，显著降低客户成本，提升生产效率，提供一站式辅料和战略合作供应。

重组人透明质酸酶在多领域的应用场景广泛。它能够特异性地降解皮下组织中的透明质酸（HA），降低组织的粘度和阻力，促进药物的快速扩散和吸收。该技术在药物递送、辅助生殖、眼科手术、医疗美容等领域均得到广泛应用。随着技术的不断进步，透明质酸酶的生产工艺将逐步成熟，其市场应用范围预计也将进一步扩大。